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高端称疫苗全球三期试验数据正进行分析


 新闻归类:中国聚焦 |  更新时间:2022-05-13 13:42

台湾高端疫苗生物制剂股份公司今天(13日)称,入选世界卫生组织(WHO)团结试验疫苗(STV)三期试验目前已进入数据分析阶段。由于这次临床试验由WHO主导,结果将由WHO对外宣布。

根据高端疫苗今天于官网发布的新闻稿,截至目前共有1万8000名受试者纳入试验评估,且几乎所有受试者均完成两剂疫苗或安慰剂接种,目前已进入数据分析阶段。

新闻稿并称,依照WHO试验设计,一旦参与者完成两剂接种,且确诊病例数达到了期中分析目标,数据将由两组独立的统计学家进行分析,并由全球数据和安全监测委员会(Global Data and Safety Monitoring Committee)进行安全性与疫苗有效性的资料判读。期中分析完成后,将由WHO公布临床试验结果并提供全球科学界与公众审阅。

高端疫苗总经理陈灿坚说,如临床试验成果合乎预期,借由临床的实证数据与监管认证,高端疫苗将履行身为疫苗厂的责任与义务,以合理公平的方式向国际供应疫苗。

由WHO主导执行的冠病疫苗(STV Solidarity Trial Vaccines)全球团结三期临床试验,是一项多中心、多疫苗、适应性、共享安慰剂、事件驱动、个体随机分派的大型三期临床试验。在STV试验中,MVC COV1901已在菲律宾、哥伦比亚、马利,完成横跨亚洲、南美洲与非洲的跨区域收案。

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