中国争取许可由国内制药商在华产销Paxlovid 研发首款mRNA疫苗进

（香港／北京／上海综合讯）中国正在争取辉瑞许可，由国内制药商在当地生产和分销冠病口服药Paxlovid的仿制药。与此同时，中国制药商研发的首款信使核糖核酸（mRNA）冠病疫苗已进入试产阶段。

据路透社报道，匿名消息人士称，中国是在去年12月底开始与辉瑞展开有关在华产销Paxlovid仿制药的谈判。谈判由中国国家药品监督管理局主导，力争在今年农历新年（1月22日）之前，敲定这项许可的条款。

消息人士透露，国家药监局去年底已经和几家国内药企讨论了Paxlovid仿制药的生产准备工作，并建议他们准备办理相关手续。浙江华海药业和河北石药集团都参加了讨论。华海药业在去年8月与辉瑞签署了协议，生产仅供中国大陆使用的Paxlovid。石药集团则是潜在的mRNA疫苗开发商。

华海和石药等候选企业均已开始进行仿制药上市前的测试。预计两家企业会在1月晚些时候向药监局提交测试结果。

临床试验显示，Paxlovid可将冠病高危患者的住院率降低约90％。冠病感染病例在中国激增，但抗病毒药物不足，Paxlovid在中国供不应求。

另据中国制药商康希诺生物官网星期四（1月5日）的公告，该公司开发的首款mRNA冠病疫苗已进入试产阶段，这将是中国使用mRNA技术研发的首批疫苗之一，预计首阶段产能达1亿剂。

康希诺说，该疫苗将针对奥密克戎病毒。这是中国去年12月松绑严格的防控措施后，造成绝大多数感染病例的变异毒株。

奥密克戎病毒及其变种具有高传染性，但中国目前没有针对奥密克戎及其变种病毒的疫苗。大多数中国人注射的灭活疫苗，无法阻止奥密克戎的传播。