中国应急批准 首个国产冠病特效药

（北京综合讯）中国前天应急批准首个国产冠病特效药，这是中国首款获批的自主知识产权冠病病毒中和抗体联合治疗药物。

中国国家药品监督管理局在官网公布，按照药品特别审批程序，应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司的冠病病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196），以及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。

上述两个药品获准联合用于治疗轻型和普通型，且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人、体重在40公斤及以上的青少年（12岁至17岁）冠病患者。其中，体重在40公斤及以上、12岁至17岁的青少年冠病患者适应症人群为附条件批准。

据澎湃新闻报道，腾盛华创是香港上市公司腾盛博药旗下子公司，后者去年3月与清华大学、深圳市第三人民医院合作，共同推进针对冠病病毒的全人源单克隆中和抗体的研究、转化、生产和商业化，之后三方成立合资公司腾盛华创，共同开发BRII-196和BRII-198冠病中和抗体。

《科技日报》上个月报道称，腾盛博药的中和抗体疗法在四大洲、六个国家、111个临床试验机构进行的837个冠病患者三期临床试验结果显示，该药物能够降低78%的住院和死亡率，给药组在治疗28天后实现零死亡，对照组则有八起死亡。

腾盛博药目前尚未公布，奥密克戎变异株是否会影响中和抗体疗法的效果。

中国目前还有多款冠病治疗药物在研，其中，中科院微生物所和君实生物团队共同研发的中和抗体疗法JS016，也属于中和抗体类药物，预计本月得出临床试验结论。河南师范大学研发的阿兹夫定是一款口服冠病治疗药物，正争取本月申请中国国内附条件批准上市。