中国应急批准首个国产冠病特效药

中国应急批准了首个国产冠病特效药。

中国国家药品监督管理局在官网上公布，他们在昨天（8日）应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司的冠病病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196），以及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。这是中国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

上述两个药品获准联合用于治疗轻型和普通型，且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素、体重在40公斤及以上的的成人和青少年（12—17岁）冠病患者。

据中国澎湃新闻报道，此次获批的联合疗法也是中国首个获批的冠病中和抗体联合疗法。

腾盛在官网上公布，公司正推进此联合疗法在美国的紧急使用授权获批。

公司在新闻稿中说，三期临床试验最终结果显示，与安慰剂相比，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的冠病门诊患者住院和死亡风险降低80%。