香港开展首个冠病口服药物临床研究
新闻归类:香港澳门 | 更新时间:2022-04-28 18:01
香港中文大学临床研究中心28日宣布,与中大医院合作进行香港首个专为冠病研发的口服药物临床研究,以评估冠病口服药物 JT001(VV116)用于早期治疗轻中度患者的有效性,了解新药在防止病情恶化方面的效用。
据香港中通社报道,是次研究将在全球招募2000名18岁或以上最近确诊的患者,亦是香港首个在患者身上使用针对冠病研发的口服药物的大型临床研究。
VV116是中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、旺山旺水生物医药有限公司等多家机构联合开发的一款新型口服核苷类抗SARS-CoV-2药物。2021年下旬获国家药品监督管理局批准用于研究目的。动物测试结果显示此药可以减少病毒量,抑制肺部炎症;在用于健康人士的第一期临床研究结果,显示其具有良好的安全性。
符合条件的参与者将被随机分配接受药物或安慰剂,疗程为五天,其后将接受29天监察以了解病情进展,该研究将在中大医院的冠病门诊进行。
领导这次研究的中大医学院内科及药物治疗学系副教授、一期临床研究中心医学总监陆安欣医生说,病毒不断变化,新的变种将会陆续出现并在社区传播。因此需要更多的治疗方案防止患者出现重症及并发症,尤其是长者和长期病患等免疫力较弱的群体。
团队亦希望相关研究数据可供医管局参考,为日后公立医院临床治疗病人提供更多选择。