癌症新药，中国制造

香港和记中国医疗科技有限公司拥有的一家上海化学实验室正在与阿斯利康合作，开发一种治疗肺癌、肾癌、胃癌和结肠癌的药物。 YUYANG LIU FOR THE NEW YORK TIMES

上海——一种新药有望阻止癌细胞扩散到其他器官；另一种可以治疗血癌；还有一种利用人体的免疫系统来杀死肿瘤。

这三种药都展示出令人鼓舞的效果，只需再过一道关坎就能获得在美国上市的批准。这些药还有另一个共同特点：它们都是中国创造的。

多年来，中国的制药业一直把注意力集中在仿制西药上。让新药获得批准是一个令人沮丧且耗时的过程。企业认为，将数百万美元投入药物研发风险大，不如把精力放在更安全的收入来源上。

现在，中国正努力在全球制药业发挥更大的作用。中国有数百万癌症或糖尿病患者，政府已把创新药物作为国家重点。官员已承诺加快药品审批速度，为了扭转人才外流，还在大力吸引科学家回国工作。当局为研发提供土地、拨款、税收减免以及投资。

这三种新药仍需通过美国监管这道难关。如果通过的话，它们将成为中国生产前沿疗法的能力越来越强的证明，提高这种能力是中国经济向高附加值及日益复杂的行业进行更大范围转型的一部分。

与更大范围的工业相比，中国的药物研发仍处于早期阶段。但一些专家说，中国制药企业与辉瑞(Pfizer)和阿斯利康(AstraZeneca)这些制药巨头平起平坐只是时间问题。

“这不是他们做得到、做不到的问题，”医疗投资基金奥博亚洲(OrbiMed Asia)的资深董事总经理王健说。“他们一定能做到。”

直到现在，在中国得到高质量的药品仍是个问题。许多人从香港和澳门购买药物，港澳地区受不同的法律管辖；网上有专门讨论从印度走私仿制药的论坛；还有人购买原材料在自己家里制药；出得起这笔钱的人飞到美国去看病。

越来越多的公司正在试图解决药品短缺的问题。得到香港首富李嘉诚支持的和黄中国医药科技(Hutchison China MediTech)2000年成立时曾尝试过中草药的开发。2005年，和黄医药开始研发抗癌药物。

在上海的主要实验室里有多达350名科学家，他们被测试室中的啮齿类动物环绕着。半数以上的科学家正在努力寻找新药。

和黄医药正在等待更多的数据。如果进一步试验有积极的结果，公司将申请美国食品和药物管理局（简称FDA）所谓的突破性疗法认定。

公司仍需要做第三期临床试验，这是得到FDA全面批准之前的最后一步，但突破性疗法认定可缩短这个最后阶段的时间。第三期临床试验需要在多达几千名的患者身上检验被测试药物的安全性和有效性，通常是与安慰剂做对照。

伯恩斯坦研究公司(Bernstein Research)亚太医疗行业分析师劳拉·纳尔逊·卡尼(Laura Nelson Carney)说，第三期临床试验的成功率从行业平均水平来看是60%到70%。

如果一切都按计划顺利进行，监管部门最早可能在2019年底批准，和黄医药首席执行官贺隽(Christian Hogg)说。“花了20年的时间，才能突然成功，这就是我们此刻的情况，”他说。

中国上次为全球制药业开发出新药是在1970年代。在毛泽东号召中国科学家研发新的治疗疟疾药物之后，发现青蒿素的功劳归给了屠呦呦。但是，青蒿素在很多年后才得到全球的认可，那是在瑞士制药公司诺华(Novartis)在1990年代末购买了中国专利、开始生产该药之后。屠呦呦最终在2015年获得了诺贝尔奖。